AbCellera brise les barrières du développement classique des médicaments afin que les traitements à base d’anticorps passent rondement des cibles thérapeutiques à la pratique clinique. Pour notre équipe de scientifiques, d’ingénieurs, de responsables de la création et de professionnels des affaires, les avancées scientifiques doivent permettre d’améliorer la vie des personnes. C’est pourquoi nous mettons au point des technologies permettant de découvrir des cibles thérapeutiques de haute valeur, notamment des conjugués anticorps-médicaments et des engageurs de lymphocytes T pour traiter le cancer, ainsi que des protéines transmembranaires complexes pour des indications dans divers domaines : affections métaboliques et endocrines, douleur et auto-immunité.
Nous sommes à la recherche d’un(e) gestionnaire principal(e) des études cliniques possédant une riche expérience et une grande motivation pour se joindre à notre équipe d’activités cliniques en pleine croissance. Dans le cadre de vos fonctions, vous planifierez, dirigerez et superviserez des études cliniques du début à la fin, en vous assurant de l’efficacité du processus selon les délais prévus et en conformité avec les exigences réglementaires, les protocoles et les procédures normalisées d’exploitation. Vous collaborerez avec des équipes interfonctionnelles, comprenant notamment les assistants de recherche clinique, les gestionnaires de données, les vérificateurs cliniques et le personnel de la réglementation, afin de générer des données cliniques de grande qualité dans le respect du budget et des échéances. Vous êtes un ou une leader capable de vous adapter à des contextes dynamiques et vous possédez de solides aptitudes en gestion de projet ainsi qu’une compréhension approfondie du processus de réalisation des études cliniques.
Ce que vous pourriez être appelé(e) à faire :
- Superviser tous les aspects des études cliniques, notamment la planification des études, leur réalisation, leur surveillance et leur clôture, pour veiller à ce qu’elles soient menées conformément au protocole approuvé, aux bonnes pratiques cliniques (BPC) et aux règlements applicables
- Agir à titre d’agent(e) de liaison entre l’équipe clinique et les intervenants externes comme les fournisseurs, les organismes de recherche sous contrat et les chercheurs
- Gérer les relations avec les fournisseurs externes et les fournisseurs de services pour que les livrables (recrutement, gestion des données, surveillance sur place, etc.) respectent les normes de qualité et soient réalisés à la date prévue ou de façon anticipée
- Rédiger et réviser les plans et les protocoles des études ainsi que les documents qui s’y rattachent, tout en supervisant le choix des centres, les évaluations de faisabilité et l’élaboration du matériel d’étude
- Veiller à ce que les études respectent les exigences réglementaires et les normes d’éthique, prendre en charge les inspections réglementaires et les audits, puis mettre en place des mesures correctives, le cas échéant
- Élaborer et gérer des échéanciers de projet, des jalons et des budgets, et veiller à la réalisation des livrables dans le respect du budget et des délais convenus.
- Repérer les risques possibles pour les études, élaborer des stratégies de réduction des risques et résoudre les problèmes de façon proactive
- Superviser la collecte des données dans le cadre des études cliniques, leur analyse et leur présentation, en veillant à l’intégrité et à la qualité des données, à leur manipulation appropriée et au respect des règlements sur la protection des données
- Superviser et veiller au bien-être et à la sécurité des participants aux études cliniques par l’application des lignes directrices sur la déclaration des effets indésirables et par une réponse rapide à toute préoccupation liée à l’innocuité
- Offrir un encadrement et des conseils aux autres membres de l’équipe pour favoriser le perfectionnement de leurs compétences
Nous aimerions avoir de vos nouvelles si :
- Vous détenez un baccalauréat ou une maîtrise dans un domaine pertinent et possédez une expérience d’au moins 8 ans comme gestionnaire de projets cliniques ou gestionnaire d’études cliniques
- Vous possédez de solides connaissances pratiques sur les bonnes pratiques cliniques (BPC), les exigences réglementaires et la gestion des études cliniques
- Vous êtes bilingue, possédez d’excellentes aptitudes de communication écrite et verbale, et savez collaborer de façon efficace avec des équipes internes, des fournisseurs externes et des chercheurs cliniques
- Une expérience des études cliniques de phases précoces dans plusieurs domaines thérapeutiques est un atout important
- Vous avez la capacité de gérer les organismes de recherche sous contrat et les fournisseurs externes, ainsi que de négocier des contrats
- Vous excellez en gestion organisationnelle et en gestion de projet
- Vous pensez de façon stratégique et savez collaborer de façon efficace avec différentes équipes
- Vous savez utiliser des systèmes de gestion des études cliniques, des systèmes de saisie des données électroniques et d’autres logiciels pertinents
Ce que nous offrons :
En plus de votre salaire de base, nous offrons des actions, une prime annuelle selon le rendement de l’équipe et de l’entreprise, de même qu’une cotisation de 6 % à un REER (sans cotisations complémentaires).
Vous disposerez également d’une allocation annuelle de 1500 $ CA pour un mode de vie actif, de vacances annuelles, de la possibilité d’horaires flexibles, d’occasions de perfectionnement professionnel et d’un régime de soins de santé complet. Le mentorat scientifique et technique est également l’une de nos priorités. Enfin, vous constaterez qu’AbCellera attache une grande importance à l’esprit d’équipe et aux relations interpersonnelles.
L’organisation :
AbCellera est une entreprise d’envergure internationale qui a pour mission de découvrir et de développer des médicaments à base d’anticorps pour aider les personnes à vivre en meilleure santé une vie plus heureuse et productive. Nous mettons des traitements novateurs à la portée des patients grâce à l’avancement de nos propres programmes de développement et à nos partenariats avec des entreprises d’innovation scientifique et technologique.
Notre équipe est au cœur de nos ambitions. Nous avons créé un espace dans lequel les personnes ont le sentiment de faire partie de quelque chose de plus grand qu’elles-mêmes, où les limites de la science et de la technologie sont repoussées pour offrir de meilleurs traitements aux patients.
Nous recherchons des personnes dynamiques et énergiques. Des idéalistes. Des personnes que nous aimons et en qui nous avons confiance. Cela peut paraître inusité, mais c’est la clé de notre réussite. Nous recherchons quelqu’un comme vous pour nous aider à atteindre nos objectifs.
Pour postuler :
Soumettez votre candidature via notre site Web et mentionnez le numéro de poste 23290 dans votre lettre de motivation. Comme nous recevons un grand nombre de candidatures, nous ne contacterons que les personnes sélectionnées pour une entrevue.
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